1.生物工程、生物化学、药学、免疫学等相关专业。
2.熟悉生物药相关法规指南及指导原则。
3.掌握Q-PCR、ELISA、细胞分析等检测技术。
1.依据GMP及相关法规指南,负责样品(物料、中间体、成品等)的取样、检测、留样及检验报告出具。
2.参与实验室检验方法的开发、确认或验证,并起草相关SOP文件。
3.负责检验数据的分析处理,对异常数据进行报告,并协助OOS或偏差调查。
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